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关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知

2019-12-18
为了辅导和标准已上市生物制品药学改变研讨和办理,我中心根据新版《药品办理法》,参阅国内已有相关辅导准则和国外先进药品监管组织的相关辅导准则,结合国内研制与出产现状,起草了《生物制品上市后药学改变研讨技术辅导准则》,现向社会各界揭露征求定见。
  社会各界如有定见,请于2019年11月13日17:00前经过电子邮箱反应。
  联系人:邱 晓
  邮箱: qiux@cde.org.cn
  药品审评中心
  2019年11月8日

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